ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的质量分析

摘要：

目的 对在我国上市的9个品种的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)进行实验室质量分析.方法 使用性能良好的红细胞试剂对上述试剂盒的外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性进行检测.结果 参与验证的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法),外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性均能达到要求.结论 通过对ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的实验室验证,形成了相关的性能条款,制定了相关的行业标准.

关键词：ABO正定型、RhD定型、检测卡、质量分析

所属期刊栏目：29

分类号：R446.61;R392-33(诊断学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划新型体外诊断试剂质量评价体系和国家参考物质研究项目2011AA02A115.

在线出版日期：2016-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：936-939