人凝血/抗凝血因子类产品蛋白含量快速检测方法的建立及验证

摘要：

目的 建立人凝血因子Ⅷ、人凝血因子Ⅸ、人凝血酶、人抗凝血酶Ⅲ蛋白含量Lowry快速检测法,并进行验证.方法 采用《中国药典》三部(2010版)Lowry法检测因子类产品的蛋白含量,通过耐用性研究降低辅料对方法的干扰,优化Lowry检测方法,并对方法的专属性、线性及范围、准确度、精密度进行验证.结果 不同辅料对Lowry法的干扰程度不同,人凝血因子Ⅷ、人凝血因子Ⅸ、人凝血酶、人抗凝血酶Ⅲ样品分别稀释20、10、80、160倍,可明显降低辅料的影响;Lowry法与凯氏定氮法相关性良好,方法线性R＞0.99,其准确度、精密度均良好.结论 Lowry法测定人凝血因子Ⅷ、人凝血因子Ⅸ、人凝血酶、人抗凝血酶Ⅲ蛋白含量操作简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.

关键词：人凝血/抗凝血因子、蛋白含量、Lowry法

所属期刊栏目：29

分类号：R554;R392-33(血液及淋巴系疾病)

资助基金：山东省药学会2015年科技申报项目JL19-5.4-2014.

在线出版日期：2016-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：429-432,437