生产场地变更后甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的抗原特性
目的 研究生产场地变更后,原生产工艺制备的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的抗原特性.方法 采用双抗体夹心ELISA法检测在新场地制备的甲肝灭活疫苗病毒浓缩液和疫苗原液的甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)抗原含量.SDS-PAGE和Western blot分析二者的蛋白组分和特异性;疫苗成品(成人剂量)稀释为不同剂量(640、320、160、80和40 EU),免疫ICR小鼠(并设铝佐剂对照组),采用竞争ELISA法检测小鼠血清中HAV抗体效价;同时称量免疫后不同时间小鼠体重.结果 病毒浓缩液和疫苗原液的HAV抗原含量分别为12 800和3 200 EU/ml.疫苗原液中仅含HAV结构蛋白组分,且可与HAV抗体特异性结合.初免后28 d,640、320和160 EU剂量疫苗组小鼠血清抗体阳转率为100％,80和40 EU剂量疫苗组二免后血清抗体阳转率达100％和90％,所有免疫组小鼠血清抗体效价二免后14 d较初免28 d上升约2倍;疫苗免疫组小鼠体重及体重增幅与佐剂对照组相比,均无药物作用引起的异常变化(P＞0.05).结论 在新场地采用原生产工艺制备的甲型肝炎灭活疫苗原液有单纯的抗原蛋白组分和免疫学特异性,且与前期研究结果相比,其免疫原性及安全性具有一致性.
甲型肝炎病毒、灭活疫苗、场地变更、抗原特性
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R373.2+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
2016-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
337-341
