人用重组单克隆抗体电荷异质性的研究进展

摘要：

人用重组单克隆抗体是一种具有复杂的翻译后修饰的生物大分子,其微观不均一性导致单克隆抗体药物并不是单一纯净的物质,而是多种产品相关物质的混合物,因此,对这些产品相关的变体及其降解方式的进一步研究尤为重要.几乎所有变体均能导致抗体表面电荷分布的差异,电荷变量因此成为监测抗体降解最灵敏的方式,也是对产品质量一致性分析的一项重要参考标准.本文对几种主要电荷变体的成因、检测方法及其对产品有效性影响的研究进展作一综述.

关键词：单克隆抗体、电荷异质性、阳离子交换色谱

所属期刊栏目：29

分类号：R392-33

在线出版日期：2016-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：206-212