乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法的优化及验证

摘要：

目的 对乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法进行优化,并对该方法进行验证.方法 将ELISA方法进行优化后,检测地鼠血清中的呼肠孤病毒3型(reovirus 3,Reo3)、小鼠肺炎病毒(pneumonia virus of mice,PVM)、仙台病毒(Sendai virus,SV)和淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(lymphocytic choriomeningitis virus,LCMV),验证该方法的重复性、中间精密性及特异性,并根据WHO/VSQ/97.02的要求,制定验证参数的可接受标准.结果 优化后的ELISA方法具有良好的重复性、中间精密性及特异性,各项验证参数均达到预先设定的可接受标准.结论 该方法可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制.

关键词：乙型脑炎减毒活疫苗、酶联免疫吸附试验、优化、验证

所属期刊栏目：28

分类号：R373.3+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2015-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1214-1218