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TritonX-114残留量检测方法的建立及验证

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目的 建立测定生物制品中TritonX-114残留量的方法,并进行验证及初步应用.方法 先对TritonX-114进行光谱扫描,用所得到的特异吸收峰来初步检测TritonX-114的残留量,再根据TritonX-114与苯酚发生反应并产生具有一定浊度的复合物,且浊度与TritonX-114的浓度成正比的原理,通过测定340 nm处吸光度值,建立测定TritonX-114残留量的方法,并对方法进行稳定性、准确性、精密性验证.考察核酸和蛋白对TritonX-114含量测定的影响,并分别采用紫外吸光法和建立的方法检测样品中的TritonX-114含量.结果 TritonX-114在280 nm左右有特异吸收峰,可通过测定280 nm处的吸光度值来初步测定TritonX-114的残留量;利用TritonX-114与苯酚发生反应后产物的A340值来测定TritonX-114含量的方法的线性范围为0.001%~0.007%,检测下限为0.001%;建立标准曲线后,每间隔5 min测定1次A340值,各浓度标准品A340值的变异系数(CV)均小于5%;低(0.001%)、中(0.003%)、高(0.006%)浓度TritonX-114溶液连续测定3次,每个浓度平行测定9组的CV值均<5%,回收率均>100%;核酸和蛋白对该方法测定TritonX-114的含量无影响;4份样品经两种方法检测的试验内CV值均<10%.结论 可采用280 nm紫外吸收法初步测定TritonX-114的含量,但该法灵敏度低,易受干扰;而采用TritonX-114与苯酚反应后检测其产物浊度的方法来测定TritonX-114的残留量,稳定性、精密性良好,准确性高,可用于生物制品中TritonX-114残留量的检测.

Triton X-114、残留量、生物制品

28

O655.1(分析化学)

2015-12-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1187-1192

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

28

2015,28(11)

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