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A群流行性脑膜炎球菌多糖含量检测免疫速率比浊方法的建立及验证

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目的 应用免疫速率比浊方法测定A群流行性脑膜炎球菌多糖含量,并进行验证.方法 采用免疫速率比浊方法测定A群脑膜炎球菌多糖标准品多糖含量,绘制标准曲线,对该方法的精密性、准确性、灵敏性进行验证,并进行干扰试验.结果 多糖抗原浓度在0~10 μ,g/ml之间,与相应的浊度值呈良好的线性关系,R2=0.984 3;该方法检测结果的日内和日间CV值均小于5%,不同浓度A-DT结合物样品的回收率在99.67%~102.00%之间,最低检出限为0.159 μg/ml;加入C群流行性脑膜炎球菌多糖后的A群脑膜炎球菌多糖含量与未添加相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 免疫速率比浊方法测定A群脑膜炎球菌多糖含量具有较高的准确度、精确度及灵敏度,并具有较强的特异性.

比浊法、流行性脑脊髓膜炎、多糖

28

R378.1+5;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

国家863计划“疫苗效果和质量评价新技术研究”2012AA-02A402.

2015-10-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

970-972

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

28

2015,28(9)

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