猴体神经毒力试验在减毒活疫苗安全性评价中的应用

摘要：

出于对减毒活疫苗的安全性考虑,当从具有中枢神经系统靶向性的野毒株中分离得到减毒疫苗株时,大多数国家的药品注册法规均要求开展猴体神经毒力研究,以评价减毒疫苗株的安全性.但猴体神经毒力试验存在不同法规间的差异、对个别减毒活疫苗不适用等问题.在开展猴体神经毒力试验前,应综合考虑野毒株的临床学特性、已上市疫苗的临床应用经验、疫苗的体外评价及体内试验结果,最终确定是否有必要开展猴体神经毒力研究.本文对猴体神经毒力试验存在的问题、替代方法及其在不同减毒活疫苗安全性评价中的应用作一综述.

关键词：猴体神经毒力试验、减毒活疫苗、安全性评价

所属期刊栏目：28

分类号：Q939.93;R392-33(微生物学)

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：760-764