高压液相分子相排阻层析-十八角激光散射仪联用技术分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖分子量的方法的验证
目的 对高压液相分子排阻层析-十八角激光散射仪(high performance size exclusion chromatography-Multiangle laser-light scattering,HPSEC-MALLS)联用技术分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖重均分子量(weight-average molecular weight,Mw)及其分布的方法进行验证.方法 用已知Mw的普鲁兰多糖标准品对方法的准确性、精密度进行验证.采用该方法对15批b型流感嗜血杆菌荚膜多糖进行Mw及分子量分布的测定,并分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖分子大小指标分配系数(KD)与Mw的相关性.结果 普鲁兰多糖标准品的Mw检测值与Mw标示值的相对偏差均小于5％(除P-20外);精密性相对标准偏差(relative standard clevia-tion,RSD)均小于0.5％,且色谱峰及分子量分布趋势完全重叠.15批b型流感嗜血杆菌荚膜多糖Mw(3次检测的平均值)为2.681×105～6.488×105 g/mol,与KD值无明显相关性.结论 HPSEC-MALLS法具有良好的准确性与精密度,可更直观、真实地反映样品的分子量分布,本实验为多糖及结合疫苗质量控制方法的优化提供了参考.
高压液相分子排阻层析-十八角激光散射仪、b型流感嗜血杆菌荚膜多糖、分子量、验证
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R373.2+4;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家科技支撑计划课题2008BAI66B01;疫苗效果和质量评价新技术研究资助2012AA02A402.
2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
736-740
