国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性分析

摘要：

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性.方法 采用单盲、平行、随机(1∶1)、对照的方法,在印度选择104名1 ～ 12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水痘减毒活疫苗Varilrix(R)作为对照疫苗,接种疫苗后30 min、0～6d观察受试者局部和全身反应,采集受试者免疫前及免疫后42～47 d双份静脉血样,分离血清,采用膜抗原荧光抗体(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)抗体水平,并计算抗体几何平均滴度(GMT).结果 实验组和对照组各52名(100％)受试者全程接种了相应的水痘疫苗,接种疫苗后30 min及0～6d,均未见严重的局部副反应和全身不良反应,也未见疫苗接种者的密切接触者出现疫苗相关疾病;实验组和对照组免疫后血清抗体阳转率分别为92.31％和80.77％,差异无统计学意义(P＞0.05);实验组和对照组免疫后血清抗体GMT分别为58.30和52.40,GMT增长倍数分别为6.21和5.36,两组免疫前及免疫后血清抗体GMT差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产冻干水痘减毒活疫苗在印度1～12岁儿童中接种,具有良好的安全性和免疫原性.

关键词：冻干水痘减毒活疫苗、安全性、免疫原性

所属期刊栏目：28

分类号：R373.2+4;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：711-714