b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量检测方法的建立及验证

摘要：

目的 建立测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的旋光法,并对方法进行验证.方法 建立旋光法,检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中的蔗糖含量,并对方法进行专属性、线性范围、重复性、准确性、耐用性和稳定性验证.结果 b型流感嗜血杆菌结合疫苗中其他组分对蔗糖旋光度无干扰;蔗糖浓度在2～10 mg/ml范围内与旋光度具有良好的线性关系(r=0.999 998);重复测定供试品溶液6次,相对标准偏差(RSD)为0.46％;低、中、高浓度的供试品平均回收率分别为99.18％、99.14％、98.95％;温度在10 ～ 30℃范围内对旋光度无明显影响;样品于20℃放置5h内旋光度无明显变化.结论 建立了旋光法检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的方法,该方法操作简单快速,在确定的限度范围内具有较好的专属性、重复性、准确性、耐用性和稳定性.

关键词：b型流感嗜血杆菌结合疫苗、蔗糖、旋光法

所属期刊栏目：28

分类号：R378.4+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2015-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：411-413,417