大流行流感疫苗稳定剂的筛选

摘要：

目的 筛选大流行流感疫苗的稳定剂.方法 将流感病毒株Influenza A/Vietnam/1194/2004(H5N1)接种Vero细胞制备5批疫苗原液,加入Al(OH)3吸附制备成品疫苗.取同一批疫苗原液,分成5份,分别加入吐温-80(20 μg/ml)及0.5％、1％和2％人血白蛋白稳定剂,以不加入稳定剂的疫苗原液作为空白对照,于37℃放置4周,检测流感病毒的血凝滴度,筛选疫苗的稳定剂;将加入筛选出的稳定剂的5批疫苗原液及3批成品疫苗于37℃放置不同时间,检测血凝素(hemagglutinin,HA)含量.结果 不加入稳定剂的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度明显下降;加入20 μg/ml吐温-80和0.5％人血白蛋白的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度亦明显下降;而加入1％和2％人血白蛋白的疫苗原液于37℃放置4周,血凝滴度仍未下降,后续试验选择1％人血白蛋白作为疫苗稳定剂.加入1％人血白蛋白的5批疫苗原液于37℃放置1～4周与放置前比较,HA含量差异均无统计学意义(P＞0.05);加入1％人血白蛋白的3批成品疫苗37℃放置6周,疫苗HA含量有下降趋势,37℃放置1～5周,相邻两周间HA含量差异无统计学意义(P＞0.05),放置5周,HA含量下降幅度≤1μg/ml.结论 1％人血白蛋白对流感病毒具有良好的稳定作用.

关键词：稳定剂、血凝滴度、血凝素含量

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分类号：R373.1+3;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：吉林省2012年重大科技攻关“双十项目”2012ZDGG011.

在线出版日期：2015-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：360-363