冰点下降法测定乙型脑炎减毒活疫苗和两种脑膜炎球菌多糖疫苗的渗透压摩尔浓度
目的 采用冰点下降法测定乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗及相应稀释剂的渗透压摩尔浓度.方法 按照《中国药典》三部(2010版)附录渗透压摩尔浓度测定法,采用冰点下降法分别测定市售20批乙型脑炎减毒活疫苗、55批A群脑膜炎球菌多糖疫苗和7批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗及相应稀释剂的渗透压摩尔浓度.结果 3种疫苗之间的渗透压摩尔浓度存在较大的差异,在260 ~700 mOsmol/kg之间,其中乙型脑炎减毒活疫苗的批间和批次内渗透压摩尔浓度之间的差异较大,A群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗各自的批间和批次内渗透压摩尔浓度差异不大;3种疫苗稀释剂的渗透压摩尔浓度也存在较大差异.结论 在上述3种疫苗质量控制体系中应酌情增加渗透压摩尔浓度检查项.
乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、冰点下降法、渗透压摩尔浓度
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O652.1;R392-33(分析化学)
2015-05-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
305-309