人肺炎球菌参考血清09CS的制备及其中13个肺炎球菌结合疫苗血清型抗体的IgG含量和调理吞噬滴度
目的 制备人肺炎球菌参考血清,对其中13价肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine,PCV)血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型)的抗荚膜多糖抗体IgG含量和调理吞噬滴度进行定值.方法 用23价肺炎荚膜多糖疫苗免疫20名健康成人,采集免疫后血浆,进行混合、去纤维蛋白原、过滤、分装、冻干,制备人肺炎球菌参考血清09CS.在WHO细菌性呼吸道病原参考实验室(University of Alabama at Birmingham,UAB)和兰州生物制品研究所有限责任公司(Lanzhou Institute of Biological Products,MBP)实验室,采用WHO推荐的Pn PSELISA法,以国际标准血清89SF为标准,对其中13价PCV血清型抗荚膜多糖抗体IgG含量定值;以临时定值的09CS为标准,检测12份WHO校正血清、16份LIBP质控血清和89SF,对定值的准确性进一步验证.同时以调理吞噬杀菌试验(opsonophagocytic killing assay,OPA)测定针对13个血清型的调理吞噬滴度.结果 制备了5 000支(0.5 ml/支)冻干人肺炎球菌参考血清09CS,残留水分含量2.3％.确定了09CS中13价PCV血清型抗荚膜多糖抗体IgG含量的临时定值;以09CS为标准检测的12份WHO校正血清和16份LIBP质控血清的13价PCV血清型抗荚膜多糖抗体结果,与以89SF为标准检测的结果,均具有良好的直线相关关系(r≈1.00,P＜0.05);以09CS为标准检测的89SF的13价PCV血清型抗荚膜多糖抗体的新值与其原定值比较,各血清型的误差百分率的绝对值均＜20％.确立了09CS中13价PCV血清型调理吞噬滴度.结论 LIBP成功制备了人肺炎球菌参考血清09CS,完成了对其中的13价PCV血清型抗荚膜多糖抗体IgG含量的准确定值,并确定了调理吞噬滴度.
肺炎球菌、参考血清、免疫球蛋白G、酶联免疫吸附试验、调理吞噬杀菌试验
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R378.1+4;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家科技支撑计划课题2008BAI66B01;国家科技部“重大新药创制”科技重大专项课题之国药集团技术创新产学研联盟子课题13价肺炎球菌结合疫苗临床前研究2011ZX09401-403;十二五国家高技术发展研究计划863计划疫苗研发关键技术及产品研发项目2012AA02 A 401;2012年甘肃省战略性新兴产业专项项目,甘发改高技[2012]672号.
2015-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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