乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定性分析

摘要：

目的 分析乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定性.方法 按照《中国药典》三部(2010版)及武汉生物制品研究所有限责任公司《乙型脑炎减毒活疫苗乳鼠返祖传代试验及小鼠脑内致病力试验SOP》,对随机抽取的28批乙型脑炎减毒活疫苗进行乳鼠返祖传代试验的脑内致病力检测,同时测定发病乳鼠脑组织悬液的病毒滴度,并应用SPSS 13.0软件对28批疫苗病毒滴度、发病乳鼠脑组织上清病毒滴度及发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力检测结果进行Kendall相关性分析.结果 28批乙脑减毒活疫苗病毒滴度为6.0～7.1 LgPFU/ml,发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力(LD50)均低于3.0 LgLD50/0.03 ml,发病乳鼠脑组织上清病毒滴度为5.8～ 7.0 LgPFU/ml.发病乳鼠脑内病毒对小鼠的脑内致病力与疫苗滴度及发病乳鼠脑组织上清病毒滴度间不存在相关性,而疫苗滴度与发病乳鼠脑组织上清病毒滴度间低度相关.结论 乙型脑炎减毒活疫苗毒力稳定,乳鼠传代返祖试验及其判定标准科学严谨,用于疫苗的质量控制是可行的,进一步表明SA14-14-2株遗传稳定性良好.

关键词：乙型脑炎减毒活疫苗、毒力、稳定性

所属期刊栏目：27

分类号：R373.3+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2015-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1512-1516