A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌血清抗体特异性体外杀菌试验方法的建立及其验证
目的 建立A、C、W135和Y群脑膜炎奈瑟菌血清抗体特异性体外杀菌试验方法(serum bactericidal assay,SBA),并进行验证.方法 对SBA中活菌收获时间、靶菌的制备、反应时间及补体进行优化,并确定质控血清Men10的质控范围.对优化后的方法进行特异性、线性、精密度验证.结果 确定A600值为0.5～0.8时为收获细菌最佳收获时间;冻存菌种可替代新鲜制备菌种作为靶菌;最佳杀菌反应时间为60 min;17830和84321N批补体均可用于试验.质控血清Men10的质控范围A群为521 ～4 689,C群为1 047 ～9 423,W135群为1 779～16008,Y群为1 416～ 12 741.A、C、W135和Y同群多糖吸收血清样品后能够抑制≥80％的同群SBA滴度,而异群多糖则＜20％;血清样品稀释倍数与对应的SBA滴度呈显著负相关,斜率在-0.90～-1.10之间,Pearson相关系数在0.90～1.0之间,P均＜0.001;同一实验内相同样品检测结果CV≤25％,实验间相同样品的95％的检测结果落在检测值中位数3倍(一个稀释度)的范围内,CV≤40％,不同实验室间相同样品的检测结果至少有70％落在美国CDC公布结果的3倍(一个稀释度)范围内.结论 建立了标准化的具国际间可比性的A、C、W135和Y群脑膜炎奈瑟菌SBA,该方法特异性、线性和精密度良好.
血清抗体杀菌试验、脑膜炎奈瑟菌
27
R378.1+5;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家科技支撑计划2008BAI66B01资助.
2015-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1435-1442
