国产水痘减毒活疫苗的稳定性观察

摘要：

目的 观察国产水痘减毒活疫苗的稳定性.方法 取40批上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称上海公司)2007～2013年生产的水痘减毒活疫苗,按照国家食品药品监督管理局批准的水痘减毒活疫苗注册标准和《中国药典》的要求进行各项检定:在0月进行热稳定性试验;在0和18月进行鉴别试验、物理检查、水分检测、无菌检查、异常毒性检查、牛血清白蛋白残留量检测、抗生素残留量检测(2010年10月以后生产的疫苗);在0、6、12、18月进行病毒滴定.结果 上海公司2007～2013年生产的水痘减毒活疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合水痘减毒活疫苗注册标准和《中国药典》的相关要求.结论 上海公司生产的水痘减毒活疫苗质量稳定,安全有效.

关键词：水痘减毒活疫苗、稳定性、病毒滴定

所属期刊栏目：27

分类号：R373.1+2;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2015-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1375-1377,1383