甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性

摘要：

目的 考察甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性,以保证临床用药质量.方法 将3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗分别于37℃和2～8℃放置不同时间,进行鉴别试验、外观、装量、pH、血凝素含量、硫柳汞含量、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素含量、卵清蛋白含量等全项目检测,观察疫苗的热稳定性和长期稳定性.结果 3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于37℃放置7d,各项指标均符合甲型H1N1流感病毒裂解疫苗制造和检定规程要求,且与0d结果比较无明显差异;3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于2～8 ℃放置18个月,各项指标均达到合格要求.结论 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的热稳定性及长期稳定性均良好,表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗质量稳定.

关键词：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、稳定性

所属期刊栏目：27

分类号：R373.1+3;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2014-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1124-1126