甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品的研制

摘要：

目的 研制甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品.方法 收集甲型流感病毒阳性样本、乙型流感病毒阳性样本和非流感病毒样本,采用流感病毒抗原检测试剂盒方法对样本进行验证.通过协同标定参考品,确定最低检出限范围,3家单位进行适用性检测.反复冻融观察其稳定性.结果 所用的16株病毒经3家单位联合检测,特异性良好,均为甲型流感病毒,检测结果符合率为100％;反复冻融5次后,稳定性良好.结论 建立了第1套甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品及相应的质量标准.

关键词：甲型流感病毒、抗原、质控参考品

所属期刊栏目：27

分类号：R373.1+3;R392-3(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：流感诊断产品的国家质控参考品和质控标准研究2010AA022805.

在线出版日期：2014-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1039-1041,1047