关于加强生物制品生产用胰酶质量控制的思考

摘要：

采用细胞培养技术获得疫苗抗原成分或重组表达的目的蛋白,是当前世界各国生物制品普遍采用的生产方式.细胞培养过程中,通常使用适宜浓度的胰蛋白酶(简称胰酶),将细胞从培养容器表面消化下来,进行细胞传代培养,或者将组织消化成含有单个细胞的悬液,再形成次代细胞.胰酶除了具有消化细胞的功能外,在某些病毒性疫苗生产过程中,如细胞培养制备的流感疫苗[1]和轮状疫苗[2],往往在病毒增殖培养阶段加入适量的胰酶作用于病毒抗原,暴露与细胞结合的受体位点,可以增加病毒的活性.对于某些重组制品,如重组胰岛素,通常使用胰酶作为剪切酶,将胰岛素原转化为具有生物活性的胰岛素[3].

关键词：生物制品、胰蛋白酶、外源因子、质量控制

所属期刊栏目：27

分类号：R392-33

在线出版日期：2014-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：981-984