胃酶消化马血浆工艺参数的优化

摘要：

目的 应用DOE试验优化破伤风抗毒素(tetanus antitoxin,TAT)生产中胃酶消化马血浆过程的工艺参数.方法 以破伤风类毒素免疫后的马血浆为原料,通过AKTA avant25中UNICORN 6.0软件设计4因子2水平全因子DOE试验模型,并以抗体F(ab')2含量为评价指标,对影响胃酶消化的主要因子即胃酶加量、消化反应pH值、反应温度和反应时间进行优化.结果 胃酶消化马血浆的最适工艺参数为:胃酶加量为13 ～ 15 U/ml,消化反应pH值为3.0～3.1,反应温度为35～37℃,反应时间为90 ～ 120 min,在该条件下进行6次稳定性试验,制备的TAT抗体F(ab')2含量平均值达83.1％,标准偏差为2.47％.结论 DOE试验优化了TAT生产中胃酶消化马血浆过程的工艺参数,建立了有效的消化工艺,为降低过敏反应,提高TAT制品的质量提供了实验依据.

关键词：破伤风抗毒素、胃酶消化、马血浆、F(ab’)2

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分类号：R392-33

在线出版日期：2014-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：959-963