盐析法与低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白工艺的对比

摘要：

目的 两种常用抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin)制备工艺的对比.方法 以人T淋巴细胞免疫的健康猪血浆为原料,采用硫酸铵-Sephadex A-50和Cohn低温乙醇法,经醛化人健康红细胞、醛化人胎盘渣及混合人血浆吸收后,制备抗人T细胞猪免疫球蛋白,参考《中国药典》三部(2010版)相关附录,进行中间品及成品检定.结果 用硫酸铵盐析法与低温乙醇法连续分别制备了3批产品,每批投浆量约5 000ml;3批中间品鉴别试验及3批成品检定结果均符合《中国药典》三部(2010版)相关要求,两种工艺方法均适用于制备抗人T细胞猪免疫球蛋白,但在质量和收获率上,低温乙醇法更具优势.结论 低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白更适用于生产.

关键词：T淋巴细胞、猪免疫球蛋白、低温乙醇法、硫酸铵盐析法

所属期刊栏目：27

分类号：R979.5;R392-33(药品)

在线出版日期：2014-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：691-694