两种方法制备的乙型肝炎疫苗的免疫效果
目的 比较原位共沉淀法(以下简称原位法)和直接吸附法制备的乙型肝炎疫苗的免疫效果.方法 采用原位法和直接吸附法制备乙型肝炎疫苗.将小鼠随机分为5组,即原位法疫苗组、直接吸附法(本所佐剂)疫苗组、直接吸附法(进口佐剂)疫苗组、佐剂对照组(铝佐剂+ PBS)和空白对照组(PBS),分别于0、4、8周经小鼠腓肠肌免疫,0.1 ml/只,按照《中国药典》三部(2010版)进行疫苗吸附完全性试验及疫苗体外相对效力检测.于初免后第1、2、4、8、12、16周,经小鼠尾动脉采血,分离血清,采用ELISA法测定血清中Anti-HBs水平;于初免后第4、8、12周,各组分别取5只小鼠,经尾动脉采血,分离血清,采用流式细胞术,检测血清中T淋巴细胞亚群分布;于初免后第12周,各组分别取5只小鼠,无菌取脾,分离得到脾单个核细胞(mononuclear cell,MNC),采用酶联免疫斑点试验(enzyme-linked immunospot assay,ELISPOT)法检测血清中HBsAg特异性IFNγ分泌水平.结果 原位法疫苗组、直接吸附法(本所佐剂)疫苗组、直接吸附法(进口佐剂)疫苗组HBsAg吸附效率分别为95％、95％和96％,疫苗体外相对效力分别为2.2、2.1和2.3,均符合《中国药典》三部(2010版)要求.各疫苗组Anti-HBs阳转率均达到100％,随接种剂次的增加,Anti-HBs水平逐渐升高,于初免后第12周达到高峰,第16周出现下降;初免后第8周,原位法疫苗组Anti-HBsGMT高于直接吸附法(本所佐剂)和直接吸附法(进口佐剂)疫苗组,差异均有统计学意义(P＜0.05),初免后第4、12、16周,差异无统计学意义(P＞0.05).初免后第4、8、12周,各组小鼠血清中CD3+CD4+T细胞水平均未见明显改变,第12周,各疫苗组CD3+CD8+T细胞水平均高于免疫前,差异有统计学意义(P＜0.01).各疫苗组分泌IFNγ的斑点形成细胞(spot forming cell,SFC)数明显高于铝佐剂对照组和空白对照组;原位法疫苗组与直接吸附法(本所佐剂)和直接吸附法(进口佐剂)疫苗组相比,SFC数差异无统计学意义(P＞0.05).结论 两种方法制备的乙型肝炎疫苗均具有较好的免疫效果.
乙型肝炎疫苗、原位共沉淀法、直接吸附法、体液免疫、细胞免疫
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R373.2+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
2014-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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