甲型H1N1流感病毒裂解疫苗动物体内的安全性和免疫原性
目的 评价甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在动物体内的安全性和免疫原性.方法 按《中国药典》三部(2005版)方法进行异常毒性试验.将小鼠随机分为7组,每组10只,实验组小鼠分别经小鼠后腿胫前肌肌肉注射不同血凝素含量(15、30、45 μg/0.5 ml)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,同时设疫苗对照组(相应规格的季节性H1N1流感病毒裂解疫苗)及阴性对照组(PBS),注射剂量均为0.1ml/只,间隔21d加强免疫1次,分别于初免后0、21、28、35及42d采集眼静脉血,分离血清,检测血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)抗体水平.结果 异常毒性试验结果符合《中国药典》三部(2005版)判定标准.与阴性对照组比较,初免后21、28、35、42d,各剂量实验组小鼠血清抗体水平均明显升高,21 d即上升到较高水平,28 d达到峰值(P均＜0.01);初免后0、21、28、35、42d,除35 d外,均高于相应剂量疫苗对照组(P均＞0.05).初免后21d,15、30、45 μg/0.5 ml剂量实验组小鼠血清中HI抗体阳转率分别为80％、90％和90％,HI抗体保护率分别为100％、90％和90％,与相应剂量疫苗对照组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05);初免后28、35、42d,15、45 μg/0.5 ml剂量实验组HI抗体阳转率维持在80％以上,30μg/0.5ml剂量实验组HI抗体阳转率略低,而各剂量实验组HI抗体保护率均在90％～100％之间.结论 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在昆明小鼠中具有良好的安全性和免疫原性.
流感病毒A型,H1N1亚型、疫苗、动物实验、安全性、免疫原性
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R373.1+3;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
吉林省科技发展计划项目20090953
2014-02-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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