冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压

摘要：

目的 采用冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压,并观察其稳定性.方法 用制备的0.9％ NaCl和5％葡萄糖标准溶液对渗透压摩尔测定仪进行标定后,连续测定5次注射用胸腺肽的渗透压,计算变异系数(CV),验证该方法的精密度；取20批注射用胸腺肽,每瓶分别用500 ml和125 ml 0.9％ NaCl溶液及5％葡萄糖溶液稀释,测定其渗透压；将注射用胸腺肽分别置(6±2)℃放置12个月,(25±2)℃放置6个月,分别于不同时间取样,稀释后测定渗透压,观察其长期和加速稳定性.结果 5次测得的注射用胸腺肽渗透压的变异系数为0.401％.20批注射用胸腺肽的渗透压在287 ～ 347 mOsmol/kg之间,以不同体积的0.9％ NaCl和5％葡萄糖稀释样品后测得的渗透压的变异系数均较小,表明样品的渗透压批间差异较小；在稀释液量相同的条件下,5％葡萄糖试验组的渗透压显著高于0.9％ NaCl组(P均＜0.001).注射用胸腺肽分别于(6±2)℃下放置12个月和(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下放置6个月,其渗透压均无显著变化.结论 冰点下降法操作简便、快速,精密度高,可用于注射用胸腺肽渗透压的检测.

关键词：胸腺肽、冰点、渗透压

所属期刊栏目：26

分类号：O656.6(分析化学)

在线出版日期：2013-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：377-379