疫苗生产场地变更质量可比性研究的总体思考

摘要：

由于疫苗生产产业化和法规升级等因素的要求,疫苗生产场地需要进行变更.可比性研究有利于控制场地变更对疫苗安全性、有效性带来的风险,是变更成功的桥梁.本文结合国内外技术指导原则的解读和疫苗产品的特点,对我国疫苗场地变更的质量可比性研究作一综述.

关键词：疫苗、场地变更、可比性

所属期刊栏目：26

分类号：R392-33

在线出版日期：2013-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：289-291,296