乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑试验半定量检测法的方法学验证

摘要：

目的 采用半定量法对乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑动物试验进行方法学验证.方法 引入逐日观察打分的方法,将皮下感染入脑试验由定性转变为半定量动物试验,验证该方法的精密度(重复性)、中间精密度、准确度、特异性.结果 皮下感染入脑试验半定量检测方法具有良好的精确度(重复性),中间精密度及特异性.各项验证参数均达到预先设定的可接受标准.结论 该方法与用途一致,且与供试品相适宜,可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制.

关键词：乙型脑炎减毒活疫苗、皮下感染、入脑试验、验证、半定量法

所属期刊栏目：25

分类号：R373.1+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家科技支撑计划2008BAI66B05

在线出版日期：2012-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1216-1219