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A、C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗免疫学效果观察

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目的 观察A、C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(Meningococcal group A&C/Haemophilus influenzae type b,ACHib)多糖结合疫苗的免疫原性.方法 采用开放、完全随机、盲态观察的方法,将l 800名观察对象分为临床试验组和对照组,每组各900名,两组又按3个年龄段分为3~5、6~11和12~71月龄组.试验组仅经上臂三角肌肌内注射试验疫苗(ACHib多糖结合疫苗),对照组分别经左右上臂同时注射两种对照疫苗(A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和Hib结合疫苗).3~5月龄组免疫3针,每针间隔1个月;6~ 11月龄组免疫2针,每针间隔1个月;12 ~ 71月龄组免疫1针.分别于免疫前、全程免疫后30~ 35 d采集静脉血,分离血清,采用功能性抗体杀菌力法检测A、C群脑膜炎球菌血清杀菌抗体滴度,间接ELISA法检测Hib抗体水平,并计算抗体阳转率及抗体增长倍数.结果 免疫后,3个年龄段的试验组与对照组血清A、C群脑膜炎球抗体和Hib抗体阳转率差异均无统计学意义(P>0.05).3个年龄段试验组与对照组易感和非易感人群A、C群脑膜炎球菌抗体滴度差异均无统计学意义(P均>0.05),而试验组Hib抗体水平低于对照组,且差异有统计学意义(P<0.001).结论 ACHib多糖结合疫苗具有良好的免疫原性,可作为上述3种病原菌的预防制剂推广使用.

脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、免疫原性

25

R378.1+5;R378.4+1(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

2012-11-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1190-1194,1197

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

25

2012,25(9)

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