成像毛细管等电聚焦电泳分析糖蛋白类生物技术药物

摘要：

目的 建立成像毛细管等电聚焦电泳分析糖白蛋类生物技术药物的异构体和等电点的方法.方法 应用优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术,对3种糖蛋白类生物技术药物即聚乙二醇化重组人促红素(PEGlysated erythropoietin,PEG-EPO)、重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(Recombinant human TNK mutant of tissue type plasminogen activator,rhTNK-tPA)和全人源化单抗A的异构体和等电点进行分析.结果 采用优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术,可较好地分析PEG-EPO、rhTNK-tPA和全人源化单抗A的等电点和异构体,该方法可靠、快速,具有较好的分离度和重现性.结论 成像毛细管等电聚焦电泳技术可用于分析糖蛋白类生物技术药物的异构体和等电点,为保证糖蛋白类生物技术药物生产工艺的稳定性及质量控制提供了有效手段.

关键词：等电聚焦、糖蛋白类、生物技术、电泳仪

所属期刊栏目：25

分类号：O657.8;R917(分析化学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项项目2009ZX09307-001

在线出版日期：2012-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1035-1038