ABO血型反定型试剂质控方法和质量标准的建立

摘要：

目的 建立ABO血型反定型试剂的质控方法和质量标准.方法 用抗P、抗M、抗N、抗C、抗c、抗E、抗e试剂检测O型血浆样本,选择分别与抗P、抗M、抗C、抗e试剂反应呈(卅)强阳性样本,和与抗P、抗N、抗c、抗E试剂反应呈(卅)强阳性样本各2份,配制ABO血型反定型用O型细胞.分别对两个厂家提供的和自制的ABO血型反定型用O型细胞进行抗原性检测,同时进行外观、特异性、ABH抗原性、亲和力、溶血率、稳定性检测,并检测35份含IgM类不规则抗体的阳性血浆样本,对比检出率.结果 自制的ABO血型反定型用O型细胞与抗P、抗M、抗N、抗C、抗c、抗E、抗e试剂反应均呈++以上,而其他两个厂家提供的ABO血型反定型试剂均有部分抗体漏检；外观、特异性、ABH抗原性、亲和力、溶血率、稳定性检测均无明显差异,符合相关要求；自制的ABO血型反定型用O型细胞可检出所有IgM类不规则抗体,无漏检,而其他两个厂家提供的ABO血型反定型试剂均有部分血浆样本漏检.结论 本研究建立的质控方法和质量标准适用于IgM类不规则抗体的检出.

关键词：反定型试剂、免疫球蛋白M、不规则抗体、质量控制、质量标准

所属期刊栏目：25

分类号：R457.1+1;R392-33(治疗学)

资助基金：衡水市科学技术研究与发展计划项目10009A

在线出版日期：2012-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1010-1012