免疫复合物型增效乙型肝炎疫苗的稳定性

摘要：

目的 探讨免疫复合物型增效乙型肝炎疫苗的稳定性.方法 将复合物型增效乙型肝炎疫苗分别于37℃保存6周(加速稳定性试验),2～8℃保存30个月(长期稳定性试验),进行各项质量指标检测,并比较其小鼠效力(ED50值)与常规重组乙型肝炎疫苗(酵母)的差异.结果 经37℃保存6周,2～8℃保存30个月后,免疫复合物型增效乙型肝炎疫苗各项质量指标均符合其暂定规程质量标准;小鼠效力(ED50值)不同时间点检测结果均低于常规乙肝疫苗,且升高趋势慢于常规乙肝疫苗,除37℃保存2周和4周外,其余差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 免疫复合物型增效乙型肝炎疫苗稳定性良好;其小鼠效力(ED50值)优于常规乙肝疫苗,且比常规乙肝疫苗具有更好的稳定性.本研究为确定免疫复合物型增效乙型肝炎疫苗的有效期提供了实验依据.

关键词：抗原抗体复合物、增效乙型肝炎疫苗、稳定性

所属期刊栏目：25

分类号：R373.2+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：801-804