不同比色方法测定疫苗中游离甲醛残留量的比较
目的 比较不同方法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异.方法 采用不同方法测定0.25～100 μg/ml标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步确定各种方法的线性范围,通过重复测定,计算相关系数,对标准曲线的线性范围进行验证;分析制品中铝佐剂、离心及添加物对检测结果的影响,并对方法的适用性进行验证.结果 品红亚硫酸法(《中国药典》)的线性范围为25～100 μg/ml,改良乙酰丙酮法与乙酰丙酮法(Sinovac)的线性范围为0.25 ～ 100 μg/ml,乙酰丙酮法(Crucell)、乙酰丙酮法( Pasteur)和盐酸苯肼法(MSD)的线性范围为0.25～50 μg/ml,各方法标准曲线的相关系数为0.994～1.000.品红亚硫酸法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在18.06％ ～76.00％之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在17.19％ ～ 75.95％之间;乙酰丙酮法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在88.28％ ～ 103.21％之间,测定离心后的含铝佐剂样品的同收率在95.43％ ～102.78％之间;盐酸苯肼法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在99.27％ ～ 117.74％之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在100.55％ ～ 119.40％之间.各方法测定含添加物样品的回收率在94.68％ ～ 101.86％之间.改良乙酰丙酮法(412 nm)测定含甲醛疫苗的回收率在100.84％ ～ 105.88％之间,变异系数在0.28％ ～3.08％之间.结论 改良乙酰丙酮法操作简便,灵敏度高,线性范围广,结果准确可靠,适用于疫苗中游离甲醛残留量的测定.
分光光度法、乙酰丙酮、甲醛、疫苗、灵敏度
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O657.7;R392-33(分析化学)
2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
749-753
