肠道病毒71型中和抗体检测用标准病毒候选株的筛选及制备
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肠道病毒71型中和抗体检测用标准病毒候选株的筛选及制备

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目的 筛选并制备肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)中和抗体检测用标准病毒候选株,规范EV71中和抗体检测方法.方法 通过对亲本株与非亲本株交叉中和试验,进行相应的几何平均滴度(GMT)比较,从10株EV71毒株中筛选出具有理想亲本中和能力、又具有较广泛交叉中和作用的毒株.筛选出的毒株按《中国药典》三部(2010版)相关要求,冷冻干燥后制备1批符合我国疾病流行特征的标准病毒候选株,联合3家实验室对候选株的病毒滴度进行协作标定,并初步应用于人血清样品的检测.结果 筛选出交叉中和能力强、分离、传代背景清晰的EV71V03株(523-07T)作为候选病毒株;制备的候选病毒株分装精确度、水分含量、无菌检查、支原体检查、其他外源因子检查等项目均符合《中国药典》三部(2010版)相关要求;经联合标定,候选毒株的平均病毒滴度为4.83 lgTCID50/ml(95% CI:4.53~5.12 lgTCID50/ml),变异系数为3.16%;应用候选毒株和中和抗体定值标准品检测EV71自然感染人血清样品,可将实验室间检测差异由4.4倍降至1.6倍.结论 初步筛选出的候选株EV71/523-07T株具有理想的亲本株中和作用,又具有较广泛的交叉中和特性,有望成为EV71中和抗体检测的标准毒株候选株.

肠道病毒A型、人、手足口病、中和抗体

25

R373.2;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

国家科技支撑计划2008BAI69B01;国家科技重大专项课题2009ZX10004-804

2012-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

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2012,25(6)

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