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血管内皮生长因子检测试剂盒质控标准的确定

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目的 确定血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)检测试剂盒的质控标准.方法 对已制备的VEGF检测试剂盒反应体系的线性范围、最低检出限、精密性、准确性、稳定性进行质量评价,确定质控标准.结果 VEGF检测试剂盒的线性范围为0 ~ 400 pg/ml;最低检出限为0 pg/ml;检测不同浓度VEGF样品的批内精密性为9.83% ~ 13.73%, 不同时间检测VEGF的批内精密性为5.47%~14.08%,批间精密性为7.88%;检测不同浓度VEGF的回收率为94% ~ 105%,确定试剂盒的质控标准为批内、批间精密性<15%,回收率在90%~110%之间.3批试剂盒于4℃分别放置6个月,各项指标均符合已确定的质控标准.结论已确定了VEGF检测试剂盒的质控标准,为其进一步应用于临床奠定了基础.

血管内皮生长因子、精密性、准确性

25

R392-33

北京市科研攻关项目Z07000200540703;北京市海淀区科研攻关项目K2008102

2012-04-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

203-205

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

25

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