亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量HPLC检测方法的建立

摘要：

目的 建立亚单位流感疫苗中裂解剂壬苯醇醚-9含量的HPLC检测方法.方法 采用4倍体积甲醇沉淀处理亚单位流感疫苗样品,HPLC色谱条件为:色谱柱:Thermo BioBasic-4 C4柱(4.6mm× 150mm,5μm),流动相:甲醇:水=80:20(v/v),流速:1ml/min,紫外检测器检测波长:275 nm,柱温:33C,上样量:100μl.并对建立的HPLC法进行验证.结果 建立的HPLC法检测壬苯醇醚-9标准品在5～2 500 lμg/ml浓度范围内线性关系良好；检测壬苯醇醚-9的专属性良好；检测壬苯醇醚-9在灭活流感全病毒提取液和亚单位流感疫苗中的回收率约为100％；检测各浓度壬苯醇醚-9标准品溶液和亚单位流感疫苗的日内和日间精密性均小于3％；检测限和定量限均为5 μg/ml.结论 建立的HPLC法简便、快速、准确,适用于实验室对亚单位流感疫苗中裂解剂含量的常规检测.

关键词：流感疫苗、亚单位、壬苯醇醚-9、色谱法、高压液相

所属期刊栏目：24

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1503-1506