第1代国家人源抗百日咳血清参考品的制备
目的 制备第1代国家人源抗百日咳血清参考品.方法 制备1批冻干候选人源抗百日咳血清参考品,以WHO第1代人源抗百日咳血清标准品(06/140)为标准,组织各单位进行协作标定,并对候选参考品进行稳定性分析.结果 各协作实验室检测结果 的室内和室间变异系数(CV)均低于15％；经统计学分析,最终确定候选参考品中含抗PT抗体94 IU/ml,抗FHA抗体52 IU/ml,抗Prn抗体106 IU/ml;候选参考品于-20℃放置15个月及37℃放置7、14、21和28 d后,各种百日咳抗体的酶标单位数均未出现显著下降.结论 该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于百日咳疫苗临床评价和临床实验室血清学诊断.
百日咳、人源、血清参考品
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R378.4+2;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
重大传染病诊断产品质量评价综合技术平台2009ZX 10004-805
2011-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1211-1213
