高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量

摘要：

目的 建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证.采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量.结果 蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.9999以上.该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;最低检测限及定量限分别为0.01mg/ml和0.1Mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2.59%和1.44%.结论 已建立了测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的HPLC法,该方法定量准确,重复性好,可作为生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的常规检测方法.

关键词：色谱法、高压液相、生物制品、保护剂、蔗糖、乳糖、外标法

所属期刊栏目：24

分类号：O657.7;R392-33(分析化学)

资助基金：国家科技支撑计划2008BAI54B05-04

在线出版日期：2011-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：964-967