重组单抗药物亲和层析病毒去除工艺验证

摘要：

目的 对重组单抗药物亲和层析病毒去除工艺进行验证.方法 以甲型流感病毒H1N1亚型、单纯疱疹病毒1型和腺病毒5型作为指示病毒,分别使用新、旧rProtein A Sepharose Fast Flow(rProtein A SFF)层析介质考察重组抗狂犬病病毒单抗亲和层析步骤对病毒的去除效果.结果 经新、旧rProtein A SFF介质亲和层析后,3种指示病毒的滴度均下降4.0log10以上.结论 rProtein A SFF亲和层析工艺能有效去除重组单抗药物的潜在病毒污染.

关键词：重组单抗药物、亲和层析、病毒去除、工艺验证

所属期刊栏目：24

分类号：R392-33

资助基金："十一五"863计划生物和医药技术领域重大项目2006AA02A247

在线出版日期：2011-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：842-844