国产麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性
目的 观察国产麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性.方法 选择8-15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康儿童共765名,随机分别接种上海生物制品研究所生产的麻疹、腮腺炎(高滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪高MMR)和麻疹、腮腺炎(低滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪低MMR)及国产对照MMR疫苗,观察接种后的安全性及免疫原性.采用ELISA法检测血清中的麻疹、腮腺炎、风疹的IgG抗体水平.结果 765名观察对象全身反应率为18.95%,局部反应率低于0.4%.3组疫苗免疫后麻疹抗体阳转率分别为97.34%、97.1 8%和95.04%,腮腺炎抗体阳转率分别为94.68%、89.83%和76.60%,风疹抗体阳转率分别为94.68%、94.35%和91.49%.3组疫苗免疫后麻疹抗体几何平均浓度(GMC)分别为6 221.57、5 766.34和5 054.75 mIU/ml,抗体平均增长约200倍;腮腺炎抗体GMC分别为381.33、308.46和207.01 U/ml,抗体平均增长分别约26、22和17倍;风疹抗体GMC分别为81.77、77.61和81.49 IU/ml,抗体平均增长约23倍.各组间麻疹和风疹抗体阳转率、GMC和平均增长倍数差异均无统计学意义(P>0.05),腮腺炎沪高、低MMR与对照MMR疫苗差异均有统计学意义(P<0.05),但沪高、低MMR疫苗间差异无统计学意义(P>0.05).结论 3种MMR疫苗的安全性良好,免疫原性麻疹和风疹相似,腮腺炎存在差异,抗体阳转率上海生物制品研究所生产的高滴度腮腺炎MMR疫苗与低滴度腮腺炎MMR疫苗差异无统计学意义.
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、疫苗、减毒、安全性、免疫原性
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R373.1+1;R186(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))
2011-09-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
707-710