国产第3代与进口第4代HIV检测试剂的比较

摘要：

目的 比较国产第3代与进口第4代HIV试剂检测结果的差异,为试剂的选择及设定血液报废标准提供参考.方法 按试剂使用说明书的要求操作,用国产第3代(A和B)和进口第4代(C)HIV检测试剂对35 487份常规血液样本进行检测,试剂使用前用中国药品生物制品检定所血清盘进行质量评价.结果 3种试剂均符合质量要求;2个国产试剂和1个进口试剂s/co≥1.0的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05),s/co≥0.8的检测结果差异有统计学意义(P＜0.05).结论 从血液安全考虑,建议国产第3代HIV检测试剂将s/co≥0.5作为血液报废标准,进口第4代试剂将s/co≥0.8作为血液报废标准.

关键词：HIV、检测试剂

所属期刊栏目：24

分类号：R373.9;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2011-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：705-706,714