人凝血酶原复合物短波紫外灭活细小病毒验证及对产品质量的影响
目的 应用短波UVC对人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrate,PCC)进行灭活处理,验证病毒灭活效果及对产品质量的影响.方法 以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用短波UVC对PCC样品进行灭活,紫外辐射剂量分别为200、250和300 J/m2,微量细胞培养法检测病毒滴度,对未出现病变的样品盲传3代,验证灭活效果;应用二维电泳(2-DE)、高效液相色谱技术(HPLC)及活性检测方法对PCC样品的结构和功能及活性进行评价.结果 短波UVC法可使PPV滴度降低4.0log以上,所有样品在肓传第3代时均检测到细胞病变.在无保护剂的情况下,凝血因子活性回收率大于70%;HPLC分析结果证实,UVC照射后,凝血因子蛋白聚合体含量无明显改变,与照射前比较,蛋白的色谱行为基本一致;2-DE检测显示,样品照射前后,图谱蛋白斑点数量基本相等,其中300 J/m2UVC处理组有2个蛋白点群出现位置和灰度值的变化.结论 短波UVC对无胞膜病毒灭活效果较好,且该灭活方法对PCC制品蛋白活性影响较小.
UVC、细小病毒、猪、病毒灭活、人凝血酶原复合物、生物学活性
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R373.9;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家科技支撑计划项目2008BA154B08
2011-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
600-603,612
