氢氧化铝佐剂配制工艺的优化

摘要：

目的 优化氢氧化铝[Al(OH)3]佐剂配制工艺.方法 对Al(OH)3配制工艺中的反应温度、氢氧化钠(NaOH)溶液的滴入速度、气体流量和反应终点pH值进行优化,观察配制的Al(OH)3溶液的状态.分别以原工艺和优化工艺配制的Al(OH)3溶液为佐剂制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),比较二者的外观和效力.结果 优化的Al(OH)3配制工艺为:反应温度70～72℃;NaOH溶液滴入速度185 ml/min,10个点滴入;气体流量0.2 bar;反应终点pH值5.80±0.05,以该工艺配制的Al(OH)3胶体颗粒大小均匀,呈淡淡的蓝白色,不发生沉淀.以优化工艺配制的Al(OH)3溶液为佐剂制备的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)无沉淀,为均匀的胶体,成品放置3年外观无显著变化;疫苗效力略有提高,但不显著.结论 优化了Al(OH)3溶液佐剂的配制工艺.

关键词：氢氧化铝、乙型肝炎疫苗、佐剂

所属期刊栏目：23

分类号：R392-33

在线出版日期：2010-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1135-1137