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冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性

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目的 观察冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性.方法 遵循随机、对照、盲法的原则,选择6~9月龄和≥3岁人群,分别接种观察组(冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)和对照组(6~9月龄:A群脑膜炎球菌多糖疫苗;≥3岁:对照A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗)疫苗,观察接种反应、血清抗体含量及抗体阳转率.结果 免疫后6~9月龄观察组和对照组全身反应总发生率分别为1.67%和4.58%,局部反应总发生率分别为0.83%和2.08%;≥3岁观察组和对照组全身反应总发生率分别为2.50%和3.33%,局部反应总发生率均为0.83%.6~9月龄观察组和对照组免后A群抗体含量分别为22.27和3.61 μg/ml,抗体阳转率分别为99.01%和66.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05);≥3岁观察组A、C群抗体含量分别为21.28和17.94 μg/ml,抗体阳转率分别为99.04%和98.08%;≥3岁对照组A、C群抗体含量分别为34.43和22.66 μg/ml,抗体阳转率均为98.04%,两组间抗体含量差异有统计学意义(P<0.05),但阳转率差异无统计学意义(P>0.05).结论 冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在6~9月龄组与3岁及以上组人群中接种具有良好的安全性和免疫原性.

奈瑟球菌、脑膜炎、血清A群、血清C群、结合疫苗、安全性、免疫原性

23

R378.1+5;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

2010-10-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

878-880,884

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22-1197/Q

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