BCG-CpG-DNA一般毒性的初步评价

摘要：

目的 观察BCG-CpG-DNA对小鼠急性毒性和28 d长期毒性作用,评价其一般毒性.方法 小鼠分别经背部皮下给予BCG-CpG-DNA 100、250和500 μg 1次(急性毒性试验)和7次(28 d长期毒性试验),对照组注射生理盐水.单次给药后观察小鼠的生长情况和体萤变化,14 d后观察脏器是否发生病变;重复给药期间及末次给药后3周恢复期内,每周观察小鼠外观体征、局部刺激性和体重变化;末次给药后3 d及3周检测血液学、血液生化学指标及主要脏器系数和抗双链DNA抗体水平.结果 BCG-CpG-DNA急性毒性试验中,各组小鼠均健康存活,体重增加,无毒性反应.BCG-CpG-DNA 28 d长期毒性试验中,动物体重、行为活动无异常,给药部位无局部刺激性表现;BCG-CpG-DNA重复给药可提高小鼠免疫细胞的数量;末次给药后3 d,各试验组脾脏系数均高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05),经过3周恢复期回复正常;各试验组血清中抗双链DNA水平与对照组比较,差异无统计学意义,均低于25 U/ml的临界值.结论 BCG-CpG-DNA主要影响小鼠的免疫细胞和免疫器官,未见其他明显的急性毒性和长期毒性作用,表明BCG-CpG-DNA具有较好的安全性.

关键词：BCG-CpG-DNA、毒性试验、安全性评价

所属期刊栏目：23

分类号：R392-33

资助基金：十一五863项目2006AA02A240

在线出版日期：2010-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：797-802