抗乙型脑炎病毒阳性血清抗体效价参考品的制备
目的 制备抗乙型脑炎病毒阳性血清抗体效价参考品.方法 评估乙脑病毒IgG酶联免疫试剂盒定量检测不同浓度阳性血清抗体的线性范围、准确性、精密性及特异性,并以正常血清及其他免疫球蛋白产品为对照,对该参考品抗体效价定位进行适用性比较.结果 不同浓度阳性血清的线性范围为0.625~10 IU/ml,抗体效价回收率为91.2%~112.8%,试验内变异系数≤7.8%,正常血清与阳性血清的乙脑抗体效价相差15倍.试验用的阳性血清乙脑病毒抗体效价设为10 U/ml时,在特定的疫苗免疫程序下,效价峰值期能够实现合格血浆≥50%的收获率.结论 兼顾原料血浆的可获取性与产品临床效果的难以替代性,特定阳性血清定位为10 U/ml.
乙型脑炎病毒、免疫球蛋白、参考品
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R392-33;R512.6~+2
2010-04-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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