肝水解肽的制备及其病毒灭活/去除工艺的验证

摘要：

目的 制备肝水解肽.并对其病毒灭活/去除工艺进行验证.方法 以鸡新城疫病毒(NDV)和鸡传染性法氏囊病毒(IBDV)为指示病毒,在100℃,pH 6.0～7.0煮沸20 min灭活病毒,用截留相对分子质量为10 000的中空纤维柱,在进压0.15 Mpa、回流压0.05 Mpa和进压0.20 Mpa、网流压0.10 Mpa各循环超滤3次去除病毒,用无特定病原(SPF)的鸡胚和鸡成纤维细胞进行病毒灭活/去除的效果验证.结果 加热煮沸后,指示病毒未检出,滴度降低NDV≥7.4 logEID_(50)/0.2ml、IBDV≥5.45 logCCID_(50)/0.1ml;超滤后IBDV未检出,滴度降低≥5.43 logCCID_(50)/0.1ml.盲传复壮均未检出病毒.制备的肝水解肽多肽含量均在20 mg/ml以上.结论 制备的肝水解肽工艺中两种灭活/去除病毒方法均有效,经灭活/去除病毒后的产品质量稳定.

关键词：肝水解肽、病毒灭活/去除、工艺、验证

所属期刊栏目：23

分类号：R282.74;R392-33(中药学)

在线出版日期：2010-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：95-97