国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性

摘要：

目的 观察国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性.方法 按照随机、对照、盲法的原则,0、21 d程序选择老年组、少年组和少儿组各220人,按1:1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年组330人,按1:1:1比例随机接种15 μg、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照(PBS);0、28 d程序只选择成年组220人,按1:1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗.观察各组接种后的总体不良反应率、全身和局部不良反应率以及免疫后HI抗体阳转率、保护率、GMT水平和平均增长倍数.结果 1 210名观察对象总体不良反应发生率为21.82%,均以1级不良反应为主,未观察到3级及3级以上不良反应、其他异常反应和严重不良事件.30μg剂量组免疫后HI抗体阳转率和保护率与15μg剂量组比较,差异无统计学意义.两接种程序同一剂量组内第1针免疫后HI抗体阳转率、保护率、免疫后GMT及增长倍数各指标比较,差异均无统计学意义.结论 国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,按照0、21 d程序各接种1针15μg甲型H1N1流感疫苗,即可在12～60岁人群中产生良好的免疫效果.

关键词：甲型H1N1流感病毒、裂解疫苗、安全性、免疫原性

所属期刊栏目：23

分类号：R373.1~+3;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2010-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：67-70