对体外诊断试剂质量标准的几点建议

摘要：

@@ 体外诊断试剂是包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,对人体样本(体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等.随着现代生物学技术的不断发展,诊断试剂的技术含量不断提高,品种不断增多,应用范围也越来越广,已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具,在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域.正发挥着越来越大的作用.

机标关键词：体外诊断试剂、遗传性疾病、生物学技术、疾病的预防、组合使用、应用范围、药物监测、样本、体外检测、临床诊断、疗效判定、健康状态、技术含量、辅助工具、质控品、校准品、试剂盒、组织、预测、仪器

所属期刊栏目：22

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2010-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1263-1264