重组人干扰素β1b治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性及临床疗效

摘要：

目的 观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效.方法 选择20名健康志愿者.分为1.5、3、6和9 MIU 4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b.连续注射8 d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力学.选择101例RRMS患者.随机分为观察组(52例)和对照组(49例),每周3次分别注射6 MIU的rhIFN[31b和25 mg人血白蛋白.用药1年后.2组均注射6 MIU的rhIFNβ1b,每周3次.用药1年.定期随访并进行各项指标及核磁共振成像(MRI)检查.观察药物的临床疗效,同时进一步观察安全性.结果 安全性观察显示,rhIFNβ1b在9 MIU剂量范围内耐受性良好.观察组和对照组分别注射rhIFNβ1b后.可显著减少RRMS患者头部与脊髓中病灶数量或缩小病灶体积.并显著降低复发率,且随着用药时间的延长,效果更加明显.结论 rhIFNβ1b安全性和耐受性良好,临床影象学评价疗效显著.

关键词：重组人干扰素β1b、多发性硬化症、安全性、疗效

所属期刊栏目：22

分类号：R744.5~+1(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2010-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1221-1224