2007～2008年度HIV血液筛查试剂的质量分析

摘要：

目的 对我国2007～2008年度用于血液筛查的HIV试剂进行质量分析.方法 采用HIV抗体和HIV P24抗原国家参考品,对我国2007～2008年度用于血液筛查的第三代(218批)和第四代(27批)试剂进行敏感性、特异性及精密性分析.结果 2007～2008年度检测的245批试剂全部符合质量要求.在敏感度指标中,约36%(88/245)试剂的抗体检测水平和74%(20/27)的抗原检测水平优于最低检出限的标准;在特异性指标中,95%以上的试剂优于合格标准;试剂的批内变异系数均在11%以内,但大部分试剂的批问变异系数在30%以上.结论 我国2007～2008年度用于血液筛查的HIV试剂质量均达到国家现行标准,但试剂的批间差异有待进一步缩小.

关键词：人类免疫缺陷病毒、抗体、抗原、酶联免疫试剂

所属期刊栏目：22

分类号：R373;R446.11(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2009-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：904-906