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2007~2008年度HIV血液筛查试剂的质量分析

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目的 对我国2007~2008年度用于血液筛查的HIV试剂进行质量分析.方法 采用HIV抗体和HIV P24抗原国家参考品,对我国2007~2008年度用于血液筛查的第三代(218批)和第四代(27批)试剂进行敏感性、特异性及精密性分析.结果 2007~2008年度检测的245批试剂全部符合质量要求.在敏感度指标中,约36%(88/245)试剂的抗体检测水平和74%(20/27)的抗原检测水平优于最低检出限的标准;在特异性指标中,95%以上的试剂优于合格标准;试剂的批内变异系数均在11%以内,但大部分试剂的批问变异系数在30%以上.结论 我国2007~2008年度用于血液筛查的HIV试剂质量均达到国家现行标准,但试剂的批间差异有待进一步缩小.

人类免疫缺陷病毒、抗体、抗原、酶联免疫试剂

22

R373;R446.11(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

2009-11-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共3页

904-906

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

22

2009,22(9)

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